小细胞肺癌是肺癌中侵袭性较强的类型，我国每年约有3.4万名局限期小细胞肺癌（I-III 期）患者接受治疗。尽管这类患者对初始放化疗常出现应答，但疾病复发与进展速度快，预后长期处于较差水平——仅有15%至30%的患者在确诊后能活过5年。
“近几十年来，局限期小细胞肺癌的治疗进展缓慢，患者迫切需要新的治疗手段。” 中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员程颖教授指出，该领域长期缺乏突破性疗法，临床治疗格局亟待革新。
日前，国家药品监督管理局批准度伐利尤单抗单药用于接受铂类放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌患者。这一获批基于ADRIATIC III 期临床试验的突破性成果：与安慰剂相比，该药物可降低患者27%的死亡风险，中位总生存期从33.4个月延长至55.9个月，三年总生存率提升至57%（安慰剂组为48%）。
“试验数据揭示了免疫治疗的独特价值。” 程颖教授解释，免疫药物通过激活人体自身免疫系统对抗肿瘤，在巩固治疗阶段能持续发挥作用。数据显示，接受度伐利尤单抗治疗的患者，两年无进展生存率达46%，较安慰剂组提高12个百分点，意味着更多患者能在较长时间内控制病情进展。尤其值得关注的是，中国患者亚组分析结果与全球数据高度一致，死亡风险降低29%，疾病进展风险降低33%，充分验证了该疗法在我国人群中的有效性。
“这是数十年来首个且唯一获批的局限期小细胞肺癌免疫治疗方案。” 程颖教授强调，该药物此前已基于另一项III期试验获批广泛期小细胞肺癌联合化疗适应症，如今实现局限期与广泛期治疗的全覆盖，标志着小细胞肺癌进入“免疫治疗全期管理”时代。
专家指出，局限期小细胞肺癌的治疗关键在于“巩固疗效、延缓复发”。传统治疗模式下，患者在放化疗后常面临“空窗期”，而免疫维持治疗的引入，如同为患者筑起“防护墙”，通过持续激活免疫细胞监视肿瘤，为延长生存带来可能。“超过半数患者通过这一治疗跨越三年生存期，这在过去是难以想象的。” 程颖教授表示，该疗法有望成为新的治疗标准，推动临床实践向“精准化、长生存”方向迈进。
目前，度伐利尤单抗已在美欧日等多国获批相同适应症。随着该药物在我国的临床应用，专家呼吁建立更完善的全周期管理体系，通过多学科协作优化治疗策略，让更多患者从创新疗法中获益。
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记者 越明
